Além da estrutura, a nova versão da ISO 9001 trouxe mudanças na forma de encarar um sistema de gestão, ou seja, não se trata mais da elaboração de documentos, mas sim de uma mudança de postura.
A grande mudança, agora está na mentalidade de risco.
A nova estrutura é:
1) Introdução
2) Escopo
3) Referência normativa
4) Termos e definições
5) Contexto da organização
6) Liderança
7) Planejamento
8) Apoio
9) Operação
10) Avaliação de desempenho